醫(yī)用級(jí)共聚維酮藥用制劑輔料
醫(yī)用級(jí)共聚維酮藥用制劑輔料
供應(yīng)常規(guī)藥用輔料:藥用混合脂肪酸甘油酯 、藥用葡萄糖酸氯已定、藥用甜菊素 、藥用山崳酸甘油酯、藥用三氯叔丁醇、藥用乙基纖維素、藥用甲基纖維素、藥用一水、無(wú)水乳糖、藥用丙二醇、藥用油酸 、藥用輕質(zhì)液體石蠟、藥用甘油、藥用凡士林(白、黃)、藥用硬脂酸聚烴氧40酯、藥用硬脂酸、藥用聚山梨酯80吐溫80 、藥用司盤80/油酸山梨坦 等。
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%~41.4%。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色,如顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)或棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
K值 取本品1.00g(按無(wú)水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后,依法檢查(通則0633第二法),測(cè)得相對(duì)黏度ηr,按下式計(jì)算K值,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【類別】藥用輔料,成膜劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。