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三乙醇胺藥用乳化劑 藥典四部藥用輔料

來(lái)源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年12月18日 19:06  

三乙醇胺藥用乳化劑 藥典四部藥用輔料

三乙醇胺藥用乳化劑 藥典四部藥用輔料

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
 水分 取本品約1g,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
  熾灼殘?jiān)∪”酒?,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
  重金屬 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
  【含量測(cè)定】 取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用鹽酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3 。
  【類別】 藥用輔料,乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等。
  【貯藏】 遮光,密封保存。
 本品為2,2′,2"-氮川三乙醇,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算,含C6H15NO3應(yīng)為99.0%~103.0%。
  【性狀】 本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。
  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.120~1.130。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.482~1.485。


  【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍(lán)色。再加氫氧化鈉試液2.5ml,加熱至沸,藍(lán)色仍不消失。
  (2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應(yīng)顯暗紅色。
 ?。?)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。
 ?。?)精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取三乙醇胺對(duì)照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。


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