藥用依地酸二鈉的詳細(xì)資料25公斤大量有貨
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依地酸二鈉是常用的金屬離子絡(luò)合劑,被列為GRAS安全物質(zhì),收載于FDA《非活性成分指南》,英國(guó)也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性,其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物,能夠防止自身的氧化,有利于提高藥物在制備、存儲(chǔ)和臨床配制過(guò)程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子,在長(zhǎng)期放置過(guò)程中金屬離子析出對(duì)于藥物存在很大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),內(nèi)包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會(huì)影響藥液的澄明度,對(duì)于強(qiáng)堿性藥物來(lái)說(shuō),該影響更加嚴(yán)重。
依地酸二鈉是強(qiáng)效螯合劑,防腐劑和抗氧化劑,因具有很高穩(wěn)定常數(shù),能與堿金屬以外的絕大多數(shù)金屬離子生成穩(wěn)定的絡(luò)合物,消除金屬離子或由其引起的有害作用,抑制水煮食品的水混濁,防止食品氧化變色,從而起到抗氧化、護(hù)色、防腐的作用,使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,是廣泛使用的護(hù)色劑、品質(zhì)改良劑和抗氧化劑,防腐保鮮劑,廣泛應(yīng)用于水果、蔬菜制品、奶制品、飲料、肉制品、果脯、醬料的保鮮、護(hù)色,也應(yīng)用于油脂、香精的抗氧化。
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