制藥網(wǎng)>產(chǎn)品庫(kù)>儀器儀表>物性測(cè)試儀器>密封性檢測(cè)儀>>CCIT陽(yáng)性樣品制備常見(jiàn)問(wèn)題

CCIT陽(yáng)性樣品制備常見(jiàn)問(wèn)題

參考價(jià)	面議

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海奇宜儀器設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)上海奇宜
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/12/12 13:08:12
訪問(wèn)次數(shù)2321

產(chǎn)品標(biāo)簽:

陽(yáng)性樣品制備 CCIT 激光打孔

在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品進(jìn)入商鋪同類產(chǎn)品

聯(lián)系方式：吳先生 13296018069 查看聯(lián)系方式

該公司近期關(guān)注度748137

聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說(shuō)明是制藥網(wǎng) 上看到的信息，謝謝!

索取相關(guān)資料

公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司成立于2014年，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，專注于制藥，食品及醫(yī)療行業(yè)。致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測(cè)、頂空分析、溫濕度及壓力測(cè)量分析領(lǐng)域里的解決方案。

公司產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、制藥行業(yè)、食品包裝行業(yè)及環(huán)境科學(xué)研究領(lǐng)域，以經(jīng)營(yíng)包裝密封檢測(cè)儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強(qiáng)大的技術(shù)后盾，經(jīng)濟(jì)實(shí)力，客戶基礎(chǔ)，銷售網(wǎng)絡(luò)和品牌忠誠(chéng)度，被多家檢測(cè)儀器廠家授權(quán)為其產(chǎn)品在中國(guó)的主要代理商。

公司客戶分布廣泛，涵蓋了國(guó)內(nèi)著名藥廠，環(huán)境監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生防疫、質(zhì)量檢驗(yàn)、大學(xué)科研院所，藥檢，食品包裝等單位。產(chǎn)品及服務(wù)齊全，如容器密閉密封檢測(cè)（CCIT）四大檢測(cè)方法（真空質(zhì)量提取，激光法，高壓放電法，真空衰減法）都有其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。擁有一支由優(yōu)秀、資深的專家組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，他們?cè)诋a(chǎn)品推廣和維護(hù)方面默契合作，深刻理解“以客戶為中心”的含義，將“服務(wù)”貫穿于公司運(yùn)作和管理的每一個(gè)細(xì)節(jié)，贏得客戶廣泛的信任和支持。

公司終秉承“實(shí)現(xiàn)理想、貢獻(xiàn)社會(huì)”的企業(yè)宗旨，踐行“誠(chéng)信、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，貫徹“傳道、解惑”的企業(yè)使命，開(kāi)放、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓疚幕涂茖W(xué)規(guī)范的管理，凝聚大量?jī)?yōu)秀的人才。公司始終堅(jiān)持高起點(diǎn)，高要求，與一線研發(fā)團(tuán)隊(duì)攜手，做到產(chǎn)品在技術(shù)上*行，秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，誠(chéng)信的經(jīng)營(yíng)理念，與廣大客戶攜手共創(chuàng)美好明天!

展開(kāi)顯示更多內(nèi)容

熒光法殘氧儀,便攜式殘氧儀,激光法頂空分析儀,高壓放電法檢漏儀,測(cè)試服務(wù),激光打孔,陽(yáng)性樣品制備

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

測(cè)試原理	正壓原理	產(chǎn)地	進(jìn)口
產(chǎn)品新舊	全新	外形尺寸	?9÷?42mm
壓力范圍	0.1	自動(dòng)化程度	全自動(dòng)

CCIT陽(yáng)性樣品制備常見(jiàn)問(wèn)題1、激光打孔陽(yáng)性樣品能否重復(fù)利用，如何保存？由于陽(yáng)性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用；
如樣品用于確定性方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰(zhàn)）。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復(fù)利用；

CCIT陽(yáng)性樣品制備常見(jiàn)問(wèn)題產(chǎn)品信息

CCIT陽(yáng)性樣品制備常見(jiàn)問(wèn)題：

1、激光打孔陽(yáng)性樣品能否重復(fù)利用，如何保存？

由于陽(yáng)性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用；

如樣品用于確定性方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰(zhàn)）。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復(fù)利用；

樣品不能長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中,嚴(yán)禁暴露在灰塵環(huán)境、高壓流量環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi)保存；

使用過(guò)程中嚴(yán)禁用手直接接觸陽(yáng)性樣品,特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽(yáng)性樣品；

樣品如長(zhǎng)時(shí)間未使用，復(fù)驗(yàn)期建議為6個(gè)月。

2、做微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)用的激光打孔陽(yáng)性瓶在滅菌過(guò)程中沒(méi)有變化呢？

對(duì)玻璃安瓿瓶樣品使用激光打孔技術(shù)制備5μm的孔徑，按照正常滅菌程序處理，通過(guò)顯微鏡下可以觀察到（見(jiàn)下圖），處理前后的變化較大，有堵孔現(xiàn)像。

3、在開(kāi)展物理方法和微生物方法的比對(duì)時(shí)，使用毛細(xì)管（內(nèi)徑10μm，長(zhǎng)度5mm）方式制作陽(yáng)性樣品，在微生物方法中為陰性（未見(jiàn)有菌生長(zhǎng)）。是否有相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒？

使用毛細(xì)管（微型管）法制備陽(yáng)性樣品，其毛細(xì)管的長(zhǎng)度、管內(nèi)是否含有氣體，都會(huì)對(duì)微生物的侵入產(chǎn)生較大的影響，并可能產(chǎn)生假陰性的結(jié)果；故陽(yáng)性樣品的制備非常重要，一方面要盡量模仿產(chǎn)品實(shí)際泄漏的情況，一方面要避免產(chǎn)生假陰性結(jié)果的影響因素，如避免毛細(xì)管過(guò)長(zhǎng)（盡量接近包材本身的厚度）或避免管內(nèi)含有氣體。另外，還可以在外部施加一定的壓力，以保證微生物的檢出概率。

4、關(guān)于陽(yáng)性樣品數(shù)量參考依據(jù)？關(guān)于無(wú)菌制劑包裝完整性測(cè)試，不同的方法所需陽(yáng)性樣品數(shù)量不同，目前暫無(wú)統(tǒng)一的數(shù)量要求。不同的方法應(yīng)根據(jù)批量、包裝規(guī)格的不同，設(shè)定不同的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。微生物挑戰(zhàn)法可參考USP文獻(xiàn)每個(gè)泄露級(jí)別至少10支數(shù)量。

CCIT陽(yáng)性樣品制備常見(jiàn)問(wèn)題

關(guān)鍵詞：顯微鏡