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密封試驗(yàn)儀和氧氣測(cè)試裝置讓藥品包裝漏洞無(wú)處可藏

來(lái)源:上海奇宜儀器設(shè)備有限公司   2022年11月10日 10:58  
  在藥片、顆粒等藥品的包裝上,小編常常能見(jiàn)到這樣一條須知: 若發(fā)現(xiàn)脹包或滲漏,請(qǐng)勿打開(kāi)食用。對(duì)這句話有了關(guān)注以后,小編時(shí)常留意這些充包裝是否有上述現(xiàn)象,但遲遲不曾遇到。進(jìn)入制藥機(jī)械行業(yè),小編才了解到,這類藥品包裝出廠前會(huì)進(jìn)行包裝密封性測(cè)試;針對(duì)真空、充氮、充混合氣體這類包裝,還會(huì)進(jìn)行氧氣測(cè)試,確保產(chǎn)品包裝完好。
 
  包裝密封試驗(yàn)儀
 
  通常來(lái)說(shuō),密封的藥品包裝杜絕了藥品與外界空氣交流的可能性,再加上殺菌設(shè)備的事先作用,使得藥品能夠較長(zhǎng)時(shí)間處于相對(duì)無(wú)菌狀態(tài),藥品存儲(chǔ)時(shí)間得到進(jìn)一步延長(zhǎng)。 對(duì)藥品包裝的密封性進(jìn)行測(cè)試需要用到密封試驗(yàn)儀。
 
  包裝密封試驗(yàn)儀有多種不同的測(cè)量方式,一種通過(guò)對(duì)比得到包裝是否嚴(yán)密。需要有被測(cè)工件作為參照,可以進(jìn)行稱重對(duì)比;也可以記錄不同時(shí)間內(nèi)的壓力數(shù)值,看是否產(chǎn)生變化,如果二者間差值相差大,則說(shuō)明有泄露的地方。
 
  還有一種方式是直接觀察包裝狀態(tài)。一般來(lái)說(shuō)需要先抽去真空室的氣體,然后將樣品浸泡水中觀察氣泡,也可以直接將樣品暴露在真空環(huán)境下觀察包裝形狀。這需要環(huán)境保持真空狀態(tài)因?yàn)檎婵諣顟B(tài)并不像顏色那樣能夠被直接看見(jiàn),為確保試驗(yàn)的確在真空環(huán)境下進(jìn)行,有企業(yè)為負(fù)壓密封測(cè)試儀配備了數(shù)字預(yù)置裝置以及自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣設(shè)備,前者能夠預(yù)置真空度及保持時(shí)間,后者則確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行,雙重保障讓真空狀態(tài)可以被感知。
 
  氧氣測(cè)試設(shè)備
 
  對(duì)于真空包裝機(jī)、氣調(diào)包裝機(jī)這類充后密封的裝置來(lái)說(shuō),除了包裝本身的密封性能需要測(cè)試,藥品包裝內(nèi)部的氧氣治量決定了微生物能否呼吸,也是藥品是否變質(zhì)的關(guān)鍵因素,需要在出廠前進(jìn)行測(cè)試,通常需要使用氧氣測(cè)試設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。
 
  早先氧氣測(cè)試需要抽取包裝袋中的氣體,然后再進(jìn)行測(cè)試。這會(huì)遇到諸多限制,像一些液體裝載較滿, 容易在采樣時(shí)候被同時(shí)抽取出來(lái),影響設(shè)備的準(zhǔn)確性; 一些空間很小的包裝如利用泡罩進(jìn)行保護(hù)的產(chǎn)品,其中氣體不足2ml, 樣本太少難以分析;而部分包裝如玻璃容器加瓶塞這類酒常見(jiàn)組合則無(wú)法在空氣不進(jìn)入的情況下進(jìn)行取樣。
 
  在這種情況下,人們研制出光學(xué)測(cè)氧設(shè)備,這種設(shè)備可以依據(jù)不同包裝特性進(jìn)行靈活處理。針對(duì)液體滿載的包裝,光學(xué)測(cè)氧設(shè)備自帶的圖釘采樣器,備了熒光感應(yīng)物質(zhì),刺入包裝后,即可用分析棒照射感應(yīng)物質(zhì);而對(duì)氣體不足的包裝,前端針頭帶有壓力補(bǔ)償與熒光感應(yīng)物質(zhì),能夠輕松進(jìn)行測(cè)試;針對(duì)難以穿透的包裝,只要在封裝前,將帶有感應(yīng)物質(zhì)的熒光片置于容器內(nèi)壁,封裝完成后即可使用分析探棒進(jìn)行照射分析。
 
  藥品暴露在空氣中很快就會(huì)變質(zhì)無(wú)法食用,甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)。包裝作為阻隔藥品與空氣、水汽、氧氣的裝置,其嚴(yán)密性不足、內(nèi)含氧氣數(shù)量過(guò)多都有可能造成藥品的提早變質(zhì)。因而,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),切不可忽視藥品包裝的密封性、氧氣值等測(cè)量。相關(guān)檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)也需加快設(shè)備的研發(fā)升級(jí),推動(dòng)檢測(cè)方便性的提升,為藥品提供更全面的保障。

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