無菌醫(yī)療器械的包裝是確保醫(yī)療設(shè)備在使用前保持無菌狀態(tài)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這種包裝設(shè)計(jì)的目的在于防止微生物進(jìn)入包裝內(nèi)部,從而保護(hù)醫(yī)療器械免受污染。無菌醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)必須遵守相關(guān)的國家和國際標(biāo)準(zhǔn),例如YY/T0681.5等系列標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌屏障系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、材料選擇、測(cè)試方法以及質(zhì)量控制等方面的要求。
無菌醫(yī)療器械包裝的內(nèi)壓法檢測(cè)是一種用于檢測(cè)包裝是否存在粗大泄漏的方法。這種測(cè)試主要用于驗(yàn)證包裝的完整性和無菌屏障的有效性。
測(cè)試原理
無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀LSST-02采用正壓法測(cè)試原理,測(cè)試過程中向包裝中沖入一定壓力的氣體,根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強(qiáng)度,設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)J娇梢赃x擇。
無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法檢測(cè)儀
產(chǎn)品特點(diǎn)
·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)
·7寸高清彩色液晶屏,實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線
·支持膨脹抑制、膨脹非抑制測(cè)試
·過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì),保證了測(cè)試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性
·中英文界面可隨意切換
·配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸
·節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì),造型美觀,超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求
匠心設(shè)計(jì)
·雙傳感器設(shè)計(jì),兼顧大小量程的測(cè)試,擴(kuò)大了測(cè)試范圍
·支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓、粗大泄露等多種測(cè)試模式
·標(biāo)準(zhǔn)化,模塊化,系列化的設(shè)計(jì)理念,最大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求
·設(shè)備采用高精度電子流量控制器,實(shí)現(xiàn)氣體流量的精確控制
·壓力和時(shí)間皆可預(yù)設(shè),直接輸入數(shù)值,即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)J?/span>
·設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)5萬多條
·結(jié)果自動(dòng)判定,可打印測(cè)試數(shù)據(jù)
·基于扁平化設(shè)計(jì)理念,對(duì)UI界面進(jìn)行了全新設(shè)計(jì),給用戶帶來更加簡(jiǎn)潔、高效、舒適的操作體驗(yàn)
·測(cè)試架和充氣頭可上下升降,提高操作的便利性
·提供各種泄露試驗(yàn)定制功能
無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀LSST-02技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
測(cè)試范圍 | 0~600kPa;0~87psi(標(biāo)配) 0-10kpa;0-1.45psi(標(biāo)配) |
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購) | |
充氣頭外徑 | Φ10mm(標(biāo)配), Φ4mm、Φ1.6mm(選購), |
氣源壓力 | 0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
傳感器數(shù)量 | 2個(gè)(可自由選擇量程) |
電控箱尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
試驗(yàn)做尺寸 | 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
約凈重 | 25kg |
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
ISO11607-1:2006(E)和YY/T 0681.5-2010是關(guān)于最終滅菌醫(yī)療器械包裝的重要標(biāo)準(zhǔn),其中包含了對(duì)包裝測(cè)試方法的具體指導(dǎo)。
內(nèi)壓法檢測(cè)是一種非常實(shí)用的手段,用于確保無菌醫(yī)療器械包裝在實(shí)際使用前不會(huì)因?yàn)榇执笮孤┒鴮?dǎo)致無菌狀態(tài)喪失。這對(duì)于保障患者安全和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量非常重要。