官方微信|手機(jī)版|本站服務(wù)|買家中心|行業(yè)動(dòng)態(tài)|幫助

產(chǎn)品|公司|采購|招標(biāo)

CCIT包材密封性測(cè)試儀

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司
  • 品       牌瑞萊鉑Ruilaible
  • 型       號(hào)Leak-M
  • 所  在  地濟(jì)南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/3/22 11:34:01
  • 訪問次數(shù)1188
在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品 進(jìn)入商鋪 同類產(chǎn)品

聯(lián)系方式:瑞萊鉑 查看聯(lián)系方式

該公司近期關(guān)注度131001

聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

RUILAIBLE,即可靠的意思,濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,服務(wù)及時(shí)專業(yè)可靠。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司是專業(yè)包材檢測(cè)儀器的制造商,同時(shí)也是進(jìn)口包材檢測(cè)儀器貿(mào)易商。

 

包材檢測(cè)儀器,紙包材檢測(cè)儀器,玻璃瓶檢測(cè)儀器,膠粘劑檢測(cè)儀器,工業(yè)產(chǎn)品測(cè)厚儀等
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的CCIT包材密封性測(cè)試儀Leak-M就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測(cè)3微米漏孔,*無損檢測(cè)技術(shù)。
CCIT包材密封性測(cè)試儀 產(chǎn)品信息

     濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的CCIT包材密封性測(cè)試儀Leak-M就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測(cè)3微米漏孔,*無損檢測(cè)技術(shù)。


<strong>CCIT包材密封性測(cè)試儀</strong>.jpg

     CCIT包材密封性測(cè)試儀Leak-M符合中國CDE《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥(注射劑)需要在工藝驗(yàn)證中針對(duì)包裝系統(tǒng)密封性進(jìn)行研究,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證;并且明確指出,包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測(cè)試方法(例如壓力/真空衰減等)進(jìn)行檢測(cè),并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。
    該設(shè)備采用真空衰減法原理,無損檢測(cè)西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封等藥品包裝密封性檢測(cè)。儀器同時(shí)滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,2005年美國PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂,隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn),最終版本為ASTM F2338-09(13)。標(biāo)準(zhǔn)推出后,獲得了國內(nèi)外的廣泛引用和認(rèn)可,特別是獲得了美國藥典USP1207的引用,并獲得美國FDA的*批準(zhǔn)認(rèn)可,形成了書面的批準(zhǔn)文件。

同類產(chǎn)品推薦
在找 CCIT包材密封性測(cè)試儀 產(chǎn)品的人還在看

提示

×

*您想獲取產(chǎn)品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個(gè)人信息: