無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀
無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-02依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》
包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-02技術(shù)參數(shù)
項目 | 指標 |
測試范圍 | 0~600kPa;0~87psi(標配) 0-10kpa;0-1.45psi(標配) |
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購) | |
充氣頭外徑 | Φ10mm(標配), Φ4mm、Φ1.6mm(選購), |
氣源壓力 | 0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
傳感器數(shù)量 | 2個(可自由選擇量程) |
電控箱尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
試驗做尺寸 | 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
約凈重 | 25kg |
工作原理:
《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。 本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓是的到可重復結(jié)果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當,會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力,又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結(jié)論。