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京津冀統(tǒng)一實施《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》

近日，天津市藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局、河北省藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)京津冀實施<藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法>等有關事宜的通知》。【詳情】

2024/10/18 11:11:17 4627

成都將真金白銀支持創(chuàng)新藥研發(fā)，加快形成創(chuàng)新藥領域新質生產力

為加快形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械領域新質生產力，促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，10月16日，成都市經濟和信息化局發(fā)布《成都市促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施（征求意見稿）》。【詳情】

2024/10/16 11:58:01 10817

《模型引導的罕見病藥物研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站發(fā)布關于公開征求《模型引導的罕見病藥物研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2024/10/14 16:53:48 13815

《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。【詳情】

2024/10/14 15:58:01 13860

CDE發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則》

10月10日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則》，全文如下：【詳情】

2024/10/11 10:09:20 13487

廣東?。毫幍?027年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元

10月9日，廣東省印發(fā)《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展行動方案》的通知，旨在進一步推動廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)集聚成勢，力爭到2027年，廣州省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群規(guī)模超萬億元。【詳情】

2024/10/9 10:21:40 31032

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）

10月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)的通告(2024年第37號)，全文如下。【詳情】

2024/10/8 11:36:09 21760

9月醫(yī)藥大事件之政策篇：兒童藥、慢性心力衰竭藥等被鼓勵研發(fā)

回顧2024年9月，醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)發(fā)布了一系列新政新規(guī)，包括第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單、將大力推進醫(yī)藥集采擴面提質等，值得關注。【詳情】

2024/10/4 9:04:10 35919

CDE發(fā)布2項技術指導原則，涉及地屈孕酮片生物、復方甘草酸苷片生物

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術指導原則》《復方甘草酸苷片生物等效性研究技術指導原則》2項技術指導原則。【詳情】

2024/9/26 10:43:10 24144

CDE發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（試行）》

9月25日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（試行）》，全文如下。
【詳情】

2024/9/26 10:37:41 18478