【制藥網 政策法規(guī)】為深入推進成都生物醫(yī)藥產業(yè)建圈強鏈,加快形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械領域新質生產力,促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,10月16日,成都市經濟和信息化局發(fā)布《成都市促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施(征求意見稿)》。
征求意見稿提出支持藥械研發(fā)創(chuàng)新。其中在支持創(chuàng)新藥研發(fā)中指出,對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。
在支持改良型新藥研發(fā)中指出,對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予100萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
征求意見稿還提出支持企業(yè)發(fā)展壯大。其中在培育龍頭企業(yè)中,征求意見稿指出,對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵;對年營業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。
在打造拳頭產品中,征求意見稿指出,對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
在支持成果產業(yè)化方面,征求意見稿指出,對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產業(yè)化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目,按實際固定資產投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元;對特別重大的產業(yè)項目,給予固定資產投資補貼、貸款貼息、貢獻獎勵、股權投資等綜合支持,市、區(qū)(市)縣兩級聯合推動落地。
此外,針對提高臨床研究質效、支持產品臨床應用、強化投融資支持、構建完善產業(yè)生態(tài),征求意見稿均提出了多項意見。
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