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《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)

9月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。【詳情】

2024/9/13 16:31:12 34015

醫(yī)藥集采覆蓋面還將持續(xù)擴(kuò)大，人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材被盯上！

據(jù)悉，下一步，醫(yī)保部門將大力推進(jìn)醫(yī)藥集采擴(kuò)面提質(zhì)。持續(xù)擴(kuò)大集采覆蓋面，開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，會(huì)將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。【詳情】

2024/9/12 9:12:52 41403

第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單發(fā)布！涉及15個(gè)品種，覆蓋抗腫瘤藥等領(lǐng)域

為促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng)，滿足兒科臨床用藥需求，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。【詳情】

2024/9/11 15:36:21 44219

又一省出臺(tái)重磅政策，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展！

近日，江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】

2024/9/4 14:36:12 47329

天津印發(fā)文件支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，著力中藥創(chuàng)新藥孵育轉(zhuǎn)化

為支持天津市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保證創(chuàng)新藥高水平安全，8月21日，天津市藥品監(jiān)督管理局等12部門聯(lián)合印發(fā)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全措施。【詳情】

2024/9/3 14:31:57 47716

青島實(shí)施“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃，爭(zhēng)取2026年獲得5個(gè)以上創(chuàng)新藥物臨床批件

8月30日，青島正式印發(fā)《實(shí)施“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃 建設(shè)青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系工作方案》（青科技委字〔2024〕3號(hào)），爭(zhēng)取到2026年，獲得5個(gè)以上創(chuàng)新藥物臨床批件。【詳情】

2024/9/3 11:14:45 45433

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）

8月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號(hào))。【詳情】

2024/9/2 11:13:43 41451

《抗猴痘病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》公開(kāi)征求意見(jiàn)

8月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》意見(jiàn)的通知。【詳情】

2024/8/30 16:30:21 40202

《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)

8月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 。【詳情】

2024/8/30 16:26:30 38923

《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)

為明確化學(xué)藥品口溶膜劑的藥學(xué)研究技術(shù)要求，更好地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評(píng)尺度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。【詳情】

2024/8/29 17:14:19 23601