醫(yī)用級泊洛沙姆188制劑輔料

醫(yī)用級泊洛沙姆188制劑輔料

醫(yī)用級泊洛沙姆188制劑輔料

　【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。
　　本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在*或石油醚中幾乎不溶。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無色。
　水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。
　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
　　【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。
　　【貯藏】遮光，密閉保存。