藥用輔料泊洛沙姆407 PoloxamerF127

藥用輔料泊洛沙姆407 PoloxamerF127 

藥用輔料泊洛沙姆407 PoloxamerF127 

【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無(wú)色。
　　氧乙烯 取本品0.1～0.2g，用含1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代1ml溶解；將樣品溶液裝入核磁共振管中，如果是以氘代為溶劑，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算氧乙烯(EO)值：
　　EO=3300α/(33α+58)
　　式中   α=(A2/A1)-1
　　A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，代表氧丙烯的甲基；
　　A2為(3.2～3.8)×10-6處復(fù)合峰的積分面積，代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;
　　EO為氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例，應(yīng)為79.9%～83.7%。
　　不飽和度 稱取研細(xì)后的本品約15.0g，精密加溶液50ml，在磁力攪拌下使溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定，以空白試驗(yàn)和初始酸度校正［取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)75ml溶解后，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)酚酞指示液顯中性］。用下式計(jì)算不飽和度(mmol/g)，不得過(guò)0.034mmol/g。
　　不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W
　　式中   V 為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積，ml；
　　N 為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度，mol/L；
　　W 為供試品重量，g。