醫(yī)用級羥苯甲酯藥用批件
醫(yī)用級羥苯甲酯藥用批件
醫(yī)用級羥苯甲酯藥用批件
本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C8H8O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中極微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為125~128℃。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸 500ml/瓶 (朗思輔有售)
藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂
藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶(朗思輔有售)
藥用凡士林(白、黃)2kg/桶 2kg/桶 (朗思輔有售)
藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用枸櫞酸(檸檬酸) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用聚山梨酯80吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(朗思輔有售)
藥用司盤80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋