藥用級(jí)共聚維酮 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口亞什蘭樣品帶COA
共聚維酮是一種水溶性高分子樹酯,為白色粉末,無臭無味,易吸潮,可溶于水、乙醇及無水醇類,具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性。
由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結(jié)構(gòu),因此它兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。比較以上三個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì),共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結(jié)性和成膜性,又比PVP具有相對(duì)低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強(qiáng)的表面活性(注:對(duì)疏水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑,應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié),尤其適用于高劑量、水溶性差和對(duì)水敏感藥物的制片和造粒。
同時(shí),本品也是一種優(yōu)良的成膜劑,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。
用途
作為片劑和顆粒劑的粘合劑,可采用濕法、干法制粒或直接壓片法來完成,在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2-5%,一般為3%左右,粘合劑的濃度一般為5~10%。根據(jù)不同的物和輔料,可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時(shí),其用量一般為5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料,但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。
本品作為薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度,調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加酯類增塑劑。
在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時(shí),可先將片芯加熱至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進(jìn)行噴涂,一般噴涂量為0.4mg/cm2,即可。
藥用級(jí)共聚維酮 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口亞什蘭樣品帶COA