西林瓶是一種常見的藥品包裝,由于藥品的特殊性,所以除了對于藥品本身的高要求外,對于西林瓶包裝的要求也是非常嚴格的,因為一旦西林瓶發(fā)生泄漏,勢必會影響到藥效。
一般情況下,引起西林瓶泄漏的情況有很多,有可能是西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。然后還有可能是膠塞本身的問題造成的,雖然這種情況較少,但也是實際存在的。那么,如何檢測西林瓶的泄漏呢?
西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封完整性測試儀LEAK-M檢測儀器采用真空衰減法原理,用來檢測西林瓶密封泄漏,又稱為西林瓶密封性測試儀、西林瓶真空衰減法密封檢測儀、西林瓶密封試驗儀等
西林瓶密封性檢測儀
西林瓶密封完整性測試儀LEAK-M主要參數(shù)
通用名稱:微泄漏密封性測試儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機)
測試原理
基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 8部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
西林瓶密封檢測儀器生產(chǎn)廠家