微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔,尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產品的完整性檢測,檢測儀器采用真空衰減法測試原理,無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制俊碴称?、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。本密封檢測儀廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。
微泄漏密封性檢測儀
微泄漏密封性測試儀主要參數
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機)
測試原理
基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 8部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
微泄漏密封測試儀生產廠家