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藥用輔料倍他環(huán)糊精 包合劑穩(wěn)定劑 25kg一袋

參考價(jià) 28
訂貨量 ≥25Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號(hào)I-81-91321252
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/8/28 11:36:01
  • 訪問次數(shù)492
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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國(guó)內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢(shì)力于國(guó)內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營(yíng)商。

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級(jí)聚乙烯醇(高中低粘),藥用級(jí)羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級(jí)卡波姆(A,B,C/980型),藥用級(jí)苯酚,藥用級(jí)泊洛沙姆(188 407),藥用級(jí)糖精鈉,藥用級(jí)海藻酸鈉,藥用級(jí)殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營(yíng)理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。



藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。
CAS號(hào) 7585-39-9 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 (C6H10O5)7 規(guī)格 25kg
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 其他
用途 包合劑,穩(wěn)定劑 貯藏 密閉,在干燥處保存
藥用輔料倍他環(huán)糊精 包合劑穩(wěn)定劑 25kg一袋
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
藥用輔料倍他環(huán)糊精 包合劑穩(wěn)定劑 25kg一袋 產(chǎn)品信息

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藥用輔料倍他環(huán)糊精 包合劑穩(wěn)定劑 25kg一袋

  (C6H10O5)7    1134.99

  [7585-39-9]

  本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

  本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

  比旋度取 本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+160°至+164°。

  【鑒別】(1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。

 ?。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】酸堿度 取本品約0.20g,加水20ml使溶解,加飽和溶液0.2ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。

  溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在230~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。

  氯化物 取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.018%)。

  還原糖 取本品約2.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號(hào)垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀加熱硫酸鐵試液20ml使溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計(jì)算,每2g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(0.5%)。

  殘留溶劑 環(huán)己烷、三氯乙烯和甲苯 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取二氯乙烯適量,用20%二甲基亞砜溶液定量制成每1ml中約含10μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)己烷、三氯乙烯和甲苯適量,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并定量稀釋成每1ml中分別含環(huán)己烷78μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg的混合溶液,量取10.0ml置頂空瓶中作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第二法)試驗(yàn),以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為50℃,維持8分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為140℃;檢測(cè)器溫度為280℃;頂空瓶平衡溫度為70℃平衡時(shí)間為30分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含環(huán)己烷不得過0.388%,三氯乙烯不得過0.001%,甲苯不得過0.001%。

  有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取含量測(cè)定項(xiàng)下的系統(tǒng)適用性溶液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至倍他環(huán)糊精峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與阿爾法環(huán)糊精、伽馬環(huán)糊精保留時(shí)間一致的色譜峰,其峰面積均不得大于對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的峰面積的一半(0.25%),各雜質(zhì)峰的峰面積之和不得大于對(duì)照品溶液中倍他環(huán)糊精的峰面積(0.5%)。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽 取本品1.0g,在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(93∶7)為流動(dòng)相;以示差折光檢測(cè)器測(cè)定,檢測(cè)器溫度40℃,取阿爾法環(huán)糊精對(duì)照品、倍他環(huán)糊精對(duì)照品與伽馬環(huán)糊精對(duì)照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含上述對(duì)照品各0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,伽馬環(huán)糊精峰和阿爾法環(huán)糊精峰的分離度應(yīng)符合要求;各色譜峰的拖尾因子均應(yīng)在0.8~2.0之間;各色譜峰理論板數(shù)均不低于1500。

  測(cè)定法 取本品約250mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

  【類別】藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。

  【貯藏】密閉,在干燥處保存。


藥用輔料倍他環(huán)糊精 包合劑穩(wěn)定劑 25kg一袋

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