醫(yī)用級明膠制藥輔料制劑
醫(yī)用級明膠制藥輔料制劑
【性狀】本品呈圓筒狀,系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明(兩節(jié)均不含遮光劑)、半透明(僅一節(jié)含遮光劑)、不透明(兩節(jié)均含遮光劑)三種。
【檢查】 干燥失重 取本品1.0g,將帽、體分開,在105℃干燥6小時,減失重量應(yīng)為10.0%~16.0%。
崩解時限 取本品6粒,裝滿,照崩解時限檢查法(通則0921)劑項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
【類別】藥用輔料,用于遲釋膠囊劑的制備。
【貯藏】密閉,在溫度10~25℃,相對濕度35%~65%條件下保存。
藥用級微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用蔗糖 50kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔有售)
藥用羥丙纖維素(低取代)20kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
藥用預(yù)交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用二氧化硅(微粉硅膠)10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用倍他環(huán)糊精(β環(huán)糊精)20kg/箱 樣品裝500g/袋起
藥用液狀石蠟(重質(zhì)) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思輔藥輔)
藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起
藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸 500ml/瓶 (朗思輔有售)
藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂