新藥典醫(yī)用級(jí)微晶纖維素
新藥典醫(yī)用級(jí)微晶纖維素
微晶纖維素一般凍干者密度較低,用噴霧干燥者密度較高。含濕量約為5%。微晶纖維素在水中可分散但不溶,在稀酸、有機(jī)溶劑和油中不溶,在稀堿溶液中溶脹,部分溶解。在水中分散微晶纖維素粉,得白色透明凝膠或膏,除極稀者外,放置多年仍然穩(wěn)定。
微晶纖維素主要用作無熱量的食品添加劑、醫(yī)藥賦形劑和分散劑、薄層色譜和柱色譜填料、染料和顏料的載色劑、熱固性樹脂和熱固性層壓材料的增強(qiáng)填料、涂層、乳化劑,也可用于水基油漆和陶瓷工業(yè)中。
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。
淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過7.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。