有批件 醫(yī)用級微晶纖維素
有批件 醫(yī)用級微晶纖維素
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
【檢查】酸堿度 取電導率項下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。
藥用二氧化硅(微粉硅膠)10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用倍他環(huán)糊精(β環(huán)糊精)20kg/箱 樣品裝500g/袋起
藥用液狀石蠟(重質) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思輔藥輔)
藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起
藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸 500ml/瓶 (朗思輔有售)
藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂
藥用輕質液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶(朗思輔有售)
藥用凡士林(白、黃)2kg/桶 2kg/桶 (朗思輔有售)