醫(yī)用級(jí)硬脂酸藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用級(jí)硬脂酸藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
本品系從動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸,主要成分為硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)總量應(yīng)符合附表規(guī)定。
【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)應(yīng)符合附表規(guī)定。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)為194~212。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)符合附表規(guī)定。
【檢查】溶液的顏色取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
水溶性酸取本品5.0g,加熱熔化,加等體積新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過(guò),濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密閉保存。