全套資質(zhì) 醫(yī)用級(jí)無(wú)水乳糖

全套資質(zhì) 醫(yī)用級(jí)無(wú)水乳糖

全套資質(zhì) 醫(yī)用級(jí)無(wú)水乳糖

　　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測(cè)定（通則0621）。按無(wú)水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

　【檢查】酸堿度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液應(yīng)無(wú)色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。

　干燥失重    取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。
　　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。

藥用聚乙二醇6000  25kg/桶   樣品裝500g/袋起   

藥用海藻酸鈉  25kg/桶   樣品裝500g/袋起  

藥用十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶

藥用聚山梨酯20   20kg/桶

藥用乳酸 500g/瓶  一箱20瓶 （朗思輔有售） 

藥用魚(yú)石脂 25kg/桶  樣品裝500g

藥用氧化鐵紅黃黑棕紫  5kg/袋（朗思輔有售）  

藥用焦糖（焦糖色） 30kg/桶  

藥用輕質(zhì)液體石蠟  20kg/桶 500ml/瓶  

藥用大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

藥用大豆油（注射級(jí)） 20kg/桶 5kg/桶

藥用山梨酸 1kg/袋 （朗思輔有售）  

藥用氯化鈣  1kg/袋  

藥用氯化鎂  500g/瓶