常用藥用輔料糖精鈉

常用藥用輔料糖精鈉

常用藥用輔料糖精鈉

本品為1,2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
　　　　【性狀】　本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或微有香氣；易風(fēng)化。
　　　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
　　　　【鑒別】　（1）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加*1ml,即析出結(jié)晶；濾過(guò)，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時(shí)，依法測(cè)定（通則0612）,熔點(diǎn)為226～230℃。
　　　?。?）取本品約20mg,置試管中，加*約40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過(guò)量的氫氧化鈉試液，即顯綠色熒光。
　　　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集576圖）一致。
　　　?。?）本品熾灼后，殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
　　　　【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對(duì)石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇*指示液不得顯紅色。
　　　　銨鹽　取本品0.40g,加無(wú)氨水20ml溶解后，加堿性*試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無(wú)氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0025%）。
　　色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
　　　　測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入氣相色譜儀。
　　　　限度　含甲苯磺酰胺的總量不得過(guò)0.0025%。

　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)15.0%（通則0831）。
　　　　重金屬　取本品2.0g,置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小時(shí)后，濾過(guò)，取濾液25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　　　砷鹽　取無(wú)*鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置*鈉上，用水少量濕潤(rùn)，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　　　【含量測(cè)定】　取本品約0.2g,精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S。
　　　　【類別】　診斷用藥，矯味劑。
　　　　【貯藏】　密封保存。