糖精鈉可達到醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)
糖精鈉可達到醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)
甜味劑。糖精作為一強效甜味劑用于飲料、食品,桌上甜料以及口腔衛(wèi)生用品如牙膏和漱口液中。在口服藥用制劑中糖精使用濃度為0.02%~0.5%(W/W)。糖精用于掩蓋一些不良味道或改善口味,它甜度約為蔗糖的500倍。
本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有香氣;易風(fēng)化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng);但遇*指示液不得顯紅色。
銨鹽 取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后,加堿性*鉀試液1ml,搖勻,靜置5分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液(取氯化銨,在105℃干燥至恒重后,精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0025%)。
色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀。
限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加鹽酸溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結(jié)晶,靜置1小時后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取*約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置*上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S。
【類別】 診斷用藥,矯味劑。
【貯藏】 密封保存。