藥品包材密封性檢測儀-負壓密封儀
據了解,藥廠所用到的包裝材料有復合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式,不同類型的包裝都需要密封性檢測儀器來進行密封性測試。
藥品是關系到人生命安全的用品,藥品的質量是社會關注的話題,也是諸多生產廠家不斷追求不斷提升的一項要求。其中,藥品包裝材料的密封性是關系到藥品質量的一項重要物理性監(jiān)測指標。藥廠質檢用密封測試儀必須滿足標準,得出準確的試驗結果,并能夠為藥廠的生產質量提供給有指導性的依據。那么,藥品包裝的密封性該如何檢測呢?
這個問題困擾著很多藥廠、藥包材廠,隨著國家食品藥品監(jiān)督總局對藥品質量安全的高度重視。同時也有很多檢查措施來監(jiān)督藥廠的生產質量。為此,安全中石研發(fā)了密封性測試儀 MFY-05S,該儀器適用于食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)的復合軟袋、塑料瓶、果凍杯、真空包裝、泡罩包裝、注射劑瓶、玻璃瓶、醫(yī)療器械、移液器、水性筆等產品的密封性和密合性測試。廣泛應用于質檢機構、包裝制造企業(yè)、藥檢中心、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)等行業(yè)密封完整性檢測。
三泉中石生產了款負壓密封性測試儀MFY-05S,利用色水法,采用負壓測原理,可模擬藥品包裝注射劑瓶的密封性和包裝完整性測試。增加藥品包裝的密封強度和可靠性。其主要技術參數(shù)包括測試方法、精度、輸出數(shù)據等,能夠準確地反映包裝材料的密封性能。
技術參數(shù)
真空度0.01- -90.00KPa
真空誤差1級
分段試驗1-5段(自由設定)
回差設置0.01-5.00KPa(自由設定)
保壓時間0.1-99999.9s(自由設定)
真空室有效尺寸Φ270 mm x 210 mm (H) (標配)
數(shù)據接口RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
主機尺寸325mmX420mmX170mm
重量9Kg
環(huán)境要求
氣源壓力0.5-0.7MPa
工作溫度15℃-50℃
相對濕度≤80%,無凝露
作電源220V,50Hz
標 準
GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、中國藥典、藥包材標準
濟南三泉中石實驗儀器有限公司發(fā)展10年,深入了解和研究130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準,設計研發(fā)的藥品包裝氣密性檢測儀MFY-0能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質量控制系統(tǒng)。并受到多家藥廠及質監(jiān)部門的青睞,與國內外藥廠、質檢機構達成合作協(xié)議,幫助諸多藥廠完善質量控制體系。
藥品包材密封性檢測儀-負壓密封儀
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