鋁塑泡罩板檢測(cè)儀器/上門培訓(xùn)
鋁塑泡罩板由PTP鋁箔和PVC、PVDC/PVC、PP等塑料基材熱合而成。泡罩包裝可用于藥片、丸劑、膠囊等以及糖果的泡罩包裝。PTP鋁箔具有耐氧、防潮、防漏、防污染、防光等特性,有效保護(hù)藥品包裝。而且具有機(jī)械性能和抗腐蝕能力,PVC、PVDC/PVC、PP等塑料基材具有透光,理化性能穩(wěn)定等特點(diǎn)。以下列舉一下鋁塑泡罩板都需要哪些檢測(cè)儀器:
一、密封性能。鋁塑泡罩板作為一種常用的口服藥品包裝,最基本的性能要保證包裝的密封二、完整性。采用Sumspring三泉中石MFY-05S密封性測(cè)試儀將式樣置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒抽真空至真空 27 kP 維持2分鐘,觀察是否有液體進(jìn)入泡罩內(nèi),或者將水改為色水,觀察效果更明顯。
三、阻隔性能。PTP鋁箔和PVC、PVDC/PVC、PP等塑料基材的阻隔性能對(duì)于藥品保質(zhì)期影響較大。
四、機(jī)械性能。包含鋁塑泡罩板各個(gè)基材的拉伸強(qiáng)度、延伸率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度等性能,Sumspring三泉中石YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀具備一機(jī)多用能力,通過設(shè)置各種測(cè)試項(xiàng)目,完成不同試驗(yàn)結(jié)果。
五、理化性能。溶劑殘留、單體含量、溶出物、微生物限度都是必?fù)祉?xiàng)目。
通過查看YBB00212005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片、YBB00152002-2015藥用鋁箔我們能了解到藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于各項(xiàng)性能指標(biāo)的要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司在幫助用戶建立藥品包裝材料物理實(shí)驗(yàn)室方面擁有成熟的經(jīng)驗(yàn),在幫助建立全套硬件的同時(shí),也會(huì)幫助用戶建立合規(guī)的方法。
科普小知識(shí):物理機(jī)械性能是評(píng)估藥品包裝質(zhì)量和安全性的重要指標(biāo),包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等指標(biāo)。這些指標(biāo)關(guān)系到藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中的安全性和穩(wěn)定性,需要進(jìn)行檢測(cè)和控制。常用的檢測(cè)方法包括拉伸強(qiáng)度與伸長率測(cè)試、熱合強(qiáng)度測(cè)試、剝離強(qiáng)度測(cè)試等,可以反映包裝材料的彈性和韌性、牢固程度和密封性能、粘合力大小等。
通過測(cè)試?yán)鞆?qiáng)度與伸長率可以評(píng)估包裝材料在受到拉伸作用時(shí)的性能,對(duì)于保證藥品在受到?jīng)_擊或振動(dòng)時(shí)的穩(wěn)定性具有重要意義;熱合強(qiáng)度測(cè)試可以評(píng)估藥品包裝在熱封時(shí)的牢固程度和密封性能,保證藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的安全性和穩(wěn)定性;剝離強(qiáng)度測(cè)試可以評(píng)估包裝材料之間的粘合牢固程度,避免在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中發(fā)生分離;熱收縮性測(cè)試可以評(píng)估藥品包裝材料在受熱后收縮程度的變化情況;穿刺力測(cè)試可以評(píng)估包裝材料對(duì)藥品的保護(hù)能力,避免在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中受到損傷。
鋁塑泡罩板檢測(cè)儀器/上門培訓(xùn)
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