藥用級對乙酰氨基酚原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
對乙酰氨基酚,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C8H9NO2,是非那西丁的體內(nèi)代謝產(chǎn)物,通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成酶,減少前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放。PGE1主要作用于神經(jīng)中樞,它的減少將導(dǎo)致中樞體溫調(diào)定點(diǎn)下降,體表溫度感受器感覺相對較熱,進(jìn)而通過神經(jīng)調(diào)節(jié)引起外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用,其抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素合成的作用與阿司匹林相似,但抗炎作用較弱。對血小板及凝血機(jī)制無影響。
基本信息
化學(xué)式:C8H9NO2
分子量:151.163
CAS號:103-90-2
EINECS號:203-157-5
理化性質(zhì)
密度:1.293g/cm3
熔點(diǎn):168-172℃
藥用級對乙酰氨基酚原料藥為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計(jì)算,含C8H9NO2應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在熱水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為168~172℃。
【鑒別】(1)本品的水溶液加三氯化鐵試液,即顯藍(lán)紫色。
?。?)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋后,加堿性β-萘酚試液2ml,振搖,即顯紅色。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集131圖)一致。
【含量測定】照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品約40mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在257nm的波長處測定吸光度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)()為715計(jì)算。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)對乙酰氨基酚片(2)對乙酰氨基酚咀嚼片(3)對乙酰氨基酚泡騰片(4)對乙酰氨基酚注射液(5)對乙酰氨基酚栓(6)對乙酰氨基酚膠囊(7)對乙酰氨基酚顆粒(8)對乙酰氨基酚滴劑(9)對乙酰氨基酚凝膠
藥用級對乙酰氨基酚原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)