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醫(yī)藥用級(jí)倍他米松化學(xué)原料藥CDE備案

參考價(jià) 26
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間2023/12/27 9:57:15
  • 訪問(wèn)次數(shù)262
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我公司專(zhuān)注致力于輔料行業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展,已擁有近百種優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,舍我利潤(rùn)擴(kuò)大規(guī)模。在堅(jiān)持合法合規(guī)的原則下,秉承客戶至上,誠(chéng)信,創(chuàng)新制勝的企業(yè)發(fā)展宗旨,對(duì)員工秉持專(zhuān)注、口碑的工作要求,尋求合作聯(lián)盟、系統(tǒng)作戰(zhàn),與有緣人攜手共創(chuàng)事業(yè)輝煌,全心全意為健康服務(wù)。

產(chǎn)品特點(diǎn):

①、 資質(zhì)齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應(yīng)

⑤、 原廠包裝(個(gè)別按照客戶需求為散包裝)

我們的優(yōu)勢(shì):

① 質(zhì)量穩(wěn)定:實(shí)行全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控,細(xì)致入微,多方位核查!

② 價(jià)格合理:高效內(nèi)部成本控制,減少開(kāi)支,讓利于客戶!

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥用級(jí)倍他米松化學(xué)原料藥CDE備案
本品為16β甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C22H29FO5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
醫(yī)藥用級(jí)倍他米松化學(xué)原料藥CDE備案 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級(jí)倍他米松化學(xué)原料藥CDE備案

醫(yī)藥用級(jí)倍他米松化學(xué)原料藥CDE備案

本品為16β甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按枯燥品計(jì)算,含C22H29FO5應(yīng)為97.0%~103.0%。 

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。 本品在乙醇中略溶,在二氧六環(huán)中微溶,在水或三甲烷中簡(jiǎn)直不溶。 比旋度 取本品,精細(xì)稱(chēng)定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+115°至+121°。 吸收系數(shù) 取本品,精細(xì)稱(chēng)定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在239nm的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為382~406。 

【鑒別】(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,生成磚紅色沉淀。 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保存時(shí)間分歧。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集418圖)分歧。 (4)本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反響(通則0301)。 

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品,加活動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;精細(xì)量取1ml,置100ml量瓶中,用活動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精細(xì)量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記載色譜圖至主成分峰保存時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,峰面積在對(duì)照溶液主峰面積0.5~1.0倍(0.5%~1.0%)之間的雜質(zhì)峰不得超越1個(gè),其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液中主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰疏忽不計(jì)。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1% (通則0841)。 

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(25:75)為活動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。取地塞米松對(duì)照品,加有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含倍他米松與地塞米松各40μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,倍他米松峰與地塞米松峰的別離度應(yīng)大于1.9。 測(cè)定法 取本品,精細(xì)稱(chēng)定,加活動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,作為供試品溶液,精細(xì)量取20μl注入液相色譜儀,記載色譜圖;另取倍他米松對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 

【類(lèi)別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。 

【貯藏】遮光,密封保管。 

【制劑】(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏

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