藥用輔料麥芽糖醇 白色或類白色結晶性粉末

藥用輔料麥芽糖醇 白色或類白色結晶性粉末

藥用輔料麥芽糖醇 白色或類白色結晶性粉末

　　本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇，按無水物計算，含C12H24O11不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+105.5°～+108.5°。

　　熔點  本品的熔點（通則0612）為148～151℃。

　　水分  取本品適量，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　砷  取本品0.67g，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0003%）。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　【類別】藥用輔料，包衣材料、甜味劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

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