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醫(yī)藥用麥芽糖醇25公斤 執(zhí)行20版藥典

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西昌吉輔生物科技有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2022/7/15 11:45:03
  • 訪問(wèn)次數(shù)440
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位于古都西安,進(jìn)駐國(guó)亨化工市場(chǎng)。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供服務(wù),

供應(yīng)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 提供各種醫(yī)藥輔料等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購(gòu)買2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。



 

藥用聚丙烯酸鈉,油酸乙酯,無(wú)水碳酸鈉,聚丙烯酸樹(shù)脂,聚乙烯醇,苯甲醇,微晶纖維素,聚維酮,糊精,淀粉,聚乙二醇,泊洛沙姆,二氧化硅,三氯蔗糖,甘油,凡士林,二甲基亞砜
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 規(guī)格 25kg
級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥用麥芽糖醇25公斤 執(zhí)行20版藥典
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇,按無(wú)水物計(jì)算,含C12H24O11不得少于98.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
  本品在水中易溶,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。
醫(yī)藥用麥芽糖醇25公斤 執(zhí)行20版藥典 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用麥芽糖醇25公斤 執(zhí)行20版藥典

醫(yī)藥用麥芽糖醇25公斤 執(zhí)行20版藥典

麥芽糖醇MaiyatangchunMaltitol  

  本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇,按無(wú)水物計(jì)算,含C12H24O11不得少于98.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。

  本品在水中易溶,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。

  比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為+105.5°~+108.5°。

  熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為148~151℃。

  【鑒別】(1)取本品1g,加水75ml使溶解,取溶液3ml至試管中,加新制的鄰苯二酚溶液(l→10)3ml,混勻,再加硫酸6ml,混勻,溶液應(yīng)呈深粉紅色或酒紅色。

 ?。?)含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】電導(dǎo)率  取本品適量,加新沸冷水溶解并稀釋成每1ml含0.2g的溶液,20℃時(shí)測(cè)定電導(dǎo)率(通則0681),不得過(guò)20μS/cm。

  溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,置納氏比色管中,加水40ml,置60℃水浴中加熱溶解,放冷,加水至50ml,搖勻,依次檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與對(duì)照溶液(取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液2.0ml與比色用硫酸銅液2.0ml,加水稀釋至10.0ml,分取溶液1.0ml,加水稀釋至50ml,即得)比較,不得更深。

  氯化物  取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。

  硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

  還原糖  取本品5.0g,加溫水6ml使溶解,放冷,精密加堿性枸椽酸銅試液20.0ml和玻璃珠數(shù)粒,在4分鐘內(nèi)加熱至沸,再保持煮沸3分鐘,迅速冷卻后,加入24%的溶液100ml,精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,邊振搖邊加入鹽酸溶液(6→100)25ml,當(dāng)沉淀溶解時(shí),用滴定液(0.05mol/L)滴定多余的碘液,至近終點(diǎn)時(shí),加入淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。所消耗的滴定液(0.05mol/L)的體積不得少于12.8ml。

  有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中,如顯雜質(zhì)峰,所顯雜質(zhì)峰的峰面積均不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%),雜質(zhì)峰總峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。

  水分  取本品適量,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。

  熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

  鎳  取本品0.5g,精密稱定,置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi),加硝酸5ml,放置過(guò)夜,再加過(guò)氧化氫7ml,蓋上內(nèi)蓋,放入微波消解儀中,在120℃恒溫2小時(shí),至消解*后,取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續(xù)濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鎳0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算含鎳不得過(guò)百萬(wàn)分之一。

  鉛  取本品1.0g,精密稱定,置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi),加硝酸4ml,放置過(guò)夜,再加過(guò)氧化氫3ml,蓋上內(nèi)蓋,放入微波消解儀中,在140℃恒溫3小時(shí),至消解*后,取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續(xù)濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉛0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在283.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算含鉛不得過(guò)千萬(wàn)分之五。

  砷  取本品0.67g,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106)。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用鈣型強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為填充劑;以水為流動(dòng)相;柱溫75℃±2℃;流速為0.5ml/min;示差折光檢測(cè)器;分別取麥芽糖醇對(duì)照品與山梨醇對(duì)照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,麥芽糖醇和山梨醇色譜峰的分離度應(yīng)大于2。

  測(cè)定法  取本品適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含麥芽糖醇10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;取麥芽糖醇對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

  【類別】藥用輔料,包衣材料、甜味劑等。

  【貯藏】密閉保存。

  


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