醫(yī)藥制劑無水葡萄糖 白色結(jié)晶性粉末 有備案
醫(yī)藥制劑無水葡萄糖 白色結(jié)晶性粉末 有備案
無水葡萄糖Wushui PutaotangAnhydrous Glucose
本品為D-(+)-吡喃葡萄糖。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品約10g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時(shí)依法測定(通則0621),比旋度為+52.6°至+53.2°。
【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集702圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
蛋白質(zhì) 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發(fā)生渾濁或沉淀。
鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,搖勻,放置15分鐘,兩液均應(yīng)澄清。
微生物限度 取本品10g,用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液制成1∶10的供試液。
需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù) 取供試液1ml,依法檢查(通則1105平皿法),1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu。
大腸埃希菌 取1∶10的供試液10ml,依法檢查(通則1106),1g供試品中不得檢出。
【類別】 營養(yǎng)藥。
【貯藏】 密封保存。