輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)
輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)
性狀本品為白色或類白色粉末,有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液。用途本品接觸水時(shí),在溶脹力的作用下迅速溶脹,故有良好的崩解效果,是纖維素型超級(jí)崩解劑,可快速崩解與溶出。在藥劑中主要用作崩解劑。其可壓性能好,崩解力強(qiáng),可用于所有的壓片工藝。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。用作崩解劑時(shí)用量可達(dá)5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
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