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藥用輔料L-蘋果酸5kg起訂符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2020/12/18 16:29:04
  • 訪問次數(shù)502
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位于古都西安,進(jìn)駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供服務(wù),
供應(yīng)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 提供各種醫(yī)藥輔料等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購買2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。


 

微晶纖維素,聚維酮,糊精,淀粉,聚乙二醇,泊洛沙姆,二氧化硅
CAS號 97-67-6 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C4H6o5 規(guī)格 5kg 25kg
級別 藥用級
藥用輔料L-蘋果酸5kg起訂符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn)
L-蘋果酸 C4H6o5 134.09 [97-67-6]
本品為L-羥基丁二酸,由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算,含C4H6o5不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,無味。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
藥用輔料L-蘋果酸5kg起訂符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息
藥用輔料L-蘋果酸5kg起訂符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料L-蘋果酸5kg起訂符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn)L-蘋果酸L-PingguosuanL-Malic Acid    C4H6o5    134.09    [97-67-6]    本品為L-羥基丁二酸,由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算,含C4H6o5不得少于99.0%。    【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,無味。    本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。    比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-1.6°至-2.6°。    【鑒別】  (1)取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用調(diào)pH值至中性,加1%對氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%溶液5ml,溶液應(yīng)立即顯紅色。    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與L-蘋果酸對照品的圖譜一致(通則0402)。    【檢查】  溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g,用水100ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃。    易氧化物  取本品0.10g,置100ml燒杯中,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,搖勻,置20℃±1℃水浴中冷卻,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。    氯化物  取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。    硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。    水中不溶物  取本品25.0g,加水100ml使溶解,用經(jīng)100℃恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用熱水沖洗后,在100℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過0.1%。    有關(guān)物質(zhì)  取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.1%磷酸溶液-甲醇(90:10)為流動相,檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和L-蘋果酸對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液。取10μl,注入液相色譜儀,各組分的出峰順序為L-蘋果酸、馬來酸和富馬酸,理論板數(shù)以L-蘋果酸峰計算不低于2000,L-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使馬來酸峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰峰,按外標(biāo)法以峰面積計箅,含富馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%。其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍(0.1%),其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍(0.5%)。    水分  取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過2.0%。    熾灼殘渣_ 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。    鈣鹽  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%鈉溶液20ml,搖勻,取15ml,加2mol/L溶液1ml,搖勻,作為供試品溶液;取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻.作為鈣溶液貯備液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加2mol/L溶液1ml與水5ml,搖勻,作為對照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入供試品溶液,搖勻,放置15分鐘后,與同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。    砷鹽  取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。    【含量測定】  取本品約1.0g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.704mg的C4H6o5。    【類別】  藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。    【貯藏】  遮光,密封,在陰涼處保存。

關(guān)鍵詞:對照品 液相色譜
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