醫(yī)藥用級輔料交聯(lián)聚維酮現(xiàn)貨穩(wěn)定貨源

醫(yī)藥用級輔料交聯(lián)聚維酮現(xiàn)貨穩(wěn)定貨源

醫(yī)藥用級輔料交聯(lián)聚維酮現(xiàn)貨穩(wěn)定貨源

交聯(lián)聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為11.0～12.8。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。 本品在水、乙醇、三l甲w或乙m中不溶。

應(yīng) 用：

作為穩(wěn)定劑用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料，延長其儲存期。

在醫(yī)藥工業(yè)中主要用作片劑的崩解劑， 也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。

【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。 水中可溶物 取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時，用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，并加水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不過24小時），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉(zhuǎn)），取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時，遺留殘渣不得過50mg（1.0）。

過氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混懸液，均分成兩份，其中一份加三氯化鈦硫酸溶液（量取15三氯化鈦溶液20ml，在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻，加適量濃過氧化氫溶液至出現(xiàn)黃色，加熱至冒白煙，放冷，反復(fù)用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無色，加水得無色溶液，并加水至ml，濾過）2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液；另一份加13（V/V）硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35（相當(dāng)于0.04的H₂O₂）。

化學(xué)名稱： 交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮

CTFA名稱： Crosslinked Polyvinylpyrrolidone

性 質(zhì)： 白色或近白色，具有吸濕性易流動的粉末，無臭或微臭，不溶于水、堿、酸及常用有機(jī)溶劑，具有強(qiáng)的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力。

【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第二法）^[1]測定，計算，即得。 【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 避光，密封，在陰暗處保存。