醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法
交聯(lián)聚維酮
Jiaolian Juweitong
Crospovidone
[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為11.0~12.8。
聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinyl pyrrolidone),簡稱PVP,是一種非離子型高分子化合物,是N-乙烯基酰胺類聚合物中具特色,被研究得最深、泛的精細(xì)化學(xué)品。已發(fā)展成為非離子、陽離子、陰離子3大類,工業(yè)級、醫(yī)藥級、食品級3種規(guī)格,相對分子質(zhì)量從數(shù)千至一百萬以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產(chǎn)品,并以其優(yōu)異獨的性能獲得廣泛應(yīng)用。
醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮PVPP使用方法
一種交聯(lián)聚維酮的合成方法,通過控制聚合反應(yīng)條件,使反應(yīng)物能充分發(fā)生反應(yīng),進(jìn)而得到度較高的交聯(lián)聚維酮。該方法包括以下步驟:
1)用化水溶解無水硫酸鈉、無水磷酸氫二鈉、聚乙烯吡咯烷酮K30;
2)往步驟1)溶液中加入N-乙烯基吡咯烷酮,充入氮氣作為反應(yīng)保護(hù)氣體;
3)待步驟2)所得溶液溫度升至50~80℃,加入過氧化氫溶液、二乙烯基苯開始計時進(jìn)行聚合反應(yīng),所述聚合反應(yīng)反應(yīng)時間為3~9.5h。
【鑒別】 (1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(通則0402)。
交聯(lián)聚維酮作崩解劑壓制成片后,片劑硬度大、崩解時限短、溶出率高;穩(wěn)定性強(qiáng),不會經(jīng)時而變。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0。 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1。