　　體外研究顯示，普拉克索對D2受體的特異性較高并具有*的內(nèi)在活性，對D3受體的親和力高于D2和D4受體。普拉克索與D3受體的這種結(jié)合作用與帕金森氏病的相關性不明確。普拉克索治療帕金森氏病的確切機制尚不清楚，目前認為與激活紋狀體的多巴胺受體有關。動物電試驗顯示，普拉克索可通過激活紋狀體與黑質(zhì)的多巴胺受體而影響紋狀體神經(jīng)元放電頻率。

（一）產(chǎn)品名稱、化學結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)：

1 產(chǎn)品名稱：鹽酸普拉克索

中文通用名：鹽酸普拉克索

漢語拼音名: YanSuanPuLaKeSuo

英文通用名：Pramipexole dihydrochloride monohydrate

英文化學名：（6S）-6-N-Propyl-4,5,6,7-tetrahydro-1,3-benzothiazole-2,6-diamine dihydrochloride monohydrate

CAS 登記號：191217-81-9

產(chǎn)品代碼：0410001

產(chǎn)品規(guī)格：原料藥

2 化學結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₀H₁₉Cl₂N₃S .H₂O

分子量:302.27

3 理化性質(zhì)：本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在二氯甲烷中幾乎不溶，無引濕性。

（二）質(zhì)量標準、臨床用途和包裝規(guī)格要求及貯藏。

1 質(zhì)量標準

　　申報用質(zhì)量標準

　　批準文號：

2 臨床用途

　　帕金森病是中老年人常見的慢性進展性中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，主要由于黑質(zhì)致密區(qū)多巴胺能神經(jīng)元變性導致黑質(zhì)一紋狀體通路多巴胺神經(jīng)遞質(zhì)明顯減少而發(fā)病。左旋多巴替代療法雖然在帕金森病初期能有效地改善I臨床癥狀，但*應用后療效衰退并引起癥狀波動、運動障礙和精神癥狀等并發(fā)癥。多巴胺受體激動藥具有克服上述左旋多巴的不足，延緩左旋多巴治療的開始時間并加強其治療效果。臨床多用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時（劑末現(xiàn)象或“開關”波動），需要應用本品。

3 包裝規(guī)格及貯藏要求

包裝規(guī)格：鹽酸普拉克索原料藥采用多層包裝，內(nèi)包裝為雙層藥用聚乙烯塑料袋，封口。外包裝為鋁箔袋密封。包裝規(guī)格為 100g～300g/袋。

貯藏：密封避光，干燥處保存。

類別：化學藥物。

有效期：暫定24個月。

關鍵詞：原料藥