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無(wú)菌藥品完整性測(cè)試儀

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2018/5/15 13:40:12
  • 訪問(wèn)次數(shù)3245
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上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司創(chuàng)建于2005年,是氣調(diào)包裝技術(shù)的*,專注于將*的技術(shù)和設(shè)備引進(jìn)并應(yīng)用于國(guó)內(nèi)的食品及包裝行業(yè)。提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及增值服務(wù),是廣大食品和包裝企業(yè)值得信賴的合作伙伴。



公司作為
德國(guó)WITT中國(guó)區(qū)總代理(焊接、工業(yè)外),我司全面負(fù)責(zé)WITT產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售及售后服務(wù)工作。 我們同時(shí)還是美國(guó)PTI、OxySense,英國(guó)NDC、Teimestrip,德國(guó)Extox在中國(guó)區(qū)的*代理商。


 


 


地址:上海市虹梅南路1568號(hào)辦公樓1B


 


 


 


設(shè)備包括:


 


WITT      - 氣體混配器、頂空分析儀、多功能氣體分析儀、密封儀、流量控制器


 PTI       - 包裝檢漏儀


 


 OxySense  - 無(wú)損頂空分析儀、透氧儀、溶氧儀


 飯島電子  - 頂空分析儀、溶氧儀


 NDC       - 在線及離線近紅外水分、脂肪、蛋白質(zhì)分析儀


 


 Timestrip - 溫度時(shí)間標(biāo)簽


 Extox     - 氣體檢測(cè)報(bào)警儀、在線沼氣分析儀


 AII       - 過(guò)程氧分析儀


 

殘氧儀、透氧儀、密封儀
VeriPac455檢漏測(cè)試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺陷。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。
無(wú)菌藥品完整性測(cè)試儀 產(chǎn)品信息

 

無(wú)菌藥品完整性測(cè)試儀VeriPac455

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

無(wú)菌藥品完整性測(cè)試儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè) 的系統(tǒng)。測(cè)試上述類型的產(chǎn)品要求高級(jí)別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。

 

VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為0.05ccm的漏孔。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。

 

VeriPac455的核心技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方法(F2338-09)。這種測(cè)試方法是VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455*的、正在申請(qǐng)的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度,產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測(cè)試結(jié)果。VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了顯著的進(jìn)步,能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。

 

優(yōu)點(diǎn)

1.        非破壞性、非主觀性、無(wú)需樣品制備

2.        可檢測(cè)到漏率為0.05ccm的漏點(diǎn)

3.        zui高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性

4.        ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

5.        支持可持續(xù)包裝,符合零浪費(fèi)的倡議

6.        結(jié)果證明比染色法更優(yōu)

 

測(cè)試技術(shù)

VeriPac455檢漏測(cè)試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺陷。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。

 

測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程僅僅用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非??陀^,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。

 

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

l  檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的密封完整性

l  檢測(cè)和確認(rèn)密閉容器的完整性

l  測(cè)試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)

l  測(cè)試液體包裝的泄漏(水針、預(yù)充式注射器)

 

技術(shù)參數(shù)

          型號(hào)

             參數(shù)      

VeriPac 455

應(yīng) 

·微漏測(cè)試    ·密閉容器完整性檢測(cè)

包裝類型

·空的或預(yù)充式注射器         · 充滿液體及凍干瓶玻璃或塑料

·密閉填充瓶,FFS          ·無(wú)孔袋                      ·BPC(化學(xué)原料藥容器        · API(活性藥物成分容器       

·含有液體原料的眼科滴管尖瓶 · 含有液體原料的玻璃或塑料安瓿

·含有液體原料的有蓋無(wú)孔托盤或杯子

測(cè)試配置

實(shí)驗(yàn)室離線或生產(chǎn)線在線

測(cè)試系統(tǒng)

雙傳感器技術(shù)

真空來(lái)源

外置電動(dòng)真空泵

測(cè)試方法

差壓真空衰減

真空范圍

低至0.1mbar真空

操作界面

10"彩色觸摸屏

測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)

多達(dá)50條記錄

測(cè)試精度

zui小0.05ccm(直徑約為1.5微米)

測(cè)試結(jié)果/分辨率

通過(guò)/不通過(guò)結(jié)果以mbarPa為單位

安全密鑰

遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)通訊

制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)整合

數(shù)據(jù)收集

在觸摸屏和電子表格上查看

測(cè)試腔工具

手動(dòng)或自動(dòng)

ASTM測(cè)試法

ASTM F2338-09**

儀器外殼

不銹鋼

儀器尺寸/重量

14.5"W*22"D*12"H/40lbs

電源

100-240 VAC; 50/60 Hz

氣壓

90 psi,只用于自動(dòng)測(cè)試腔

可選項(xiàng)

質(zhì)量驗(yàn)證包(IQ/OQ/PQ/微校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)

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