超凈滅菌包裝袋(多滅菌方式)(原袋)系由HDPE膜/TYVEK-HDPE膜經(jīng)熱合而成,是為需要預(yù)先濕熱滅菌的工器具再轉(zhuǎn)運(yùn)到隔離器進(jìn)行VHP滅菌工藝而設(shè)計(jì)。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
• 生產(chǎn)環(huán)境 ISO 5
• 每個(gè)Tyvek袋均配有滅菌指示劑
• HDPE膜采用無添加劑樹脂
• 可蒸汽、EO、VHP和伽瑪射線滅菌
• 無菌保障水平良好
• 規(guī)格可依據(jù)客戶要求生產(chǎn)
包裝方式:
BioCana® SPS
超凈滅菌包裝袋(多滅菌方式)
首先對(duì)原袋包裝物品進(jìn)行濕熱滅菌,再將其所包裝物品轉(zhuǎn)移至HDPE膜一側(cè),并在HDPE膜近TYVEK一側(cè)熱合/裁切,而成HDPE袋;依據(jù)隔離器操作規(guī)程將其轉(zhuǎn)運(yùn)到隔離器內(nèi)并對(duì)隔離器進(jìn)行VHP滅菌。
產(chǎn)品符合性:
• FDA 21CFR 177.1520
• USP<87>
• USP<88>
• USP Class VI
• EP paragraph 3.1.3
• EU Commission Directive 2002/72/EC
• EU directive 2002/95/EC
• EMEA/410/01 ADCF(無動(dòng)物組織成分)