BioCana® SPS超凈濕熱滅菌包裝袋,GMP要求無菌潔凈器具和物料在跨級別轉(zhuǎn)運時必須保持無菌傳遞,超凈濕熱滅菌袋系采用經(jīng)FDA認可的Tyvek與HDPE膜兩種材料制成,可以耐受多種滅菌方法,滿足了監(jiān)管法規(guī)對潔凈區(qū)物品跨區(qū)域無菌轉(zhuǎn)運的要求。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
• 生產(chǎn)環(huán)境 ISO 5
• 易撕口設計便于在隔離器內(nèi)操作
• HDPE膜采用無添加劑樹脂
• 可蒸汽、EO、VHP和伽瑪射線滅菌
• 無菌保障水平良好
• 規(guī)格可依據(jù)客戶要求生產(chǎn)
應用范圍:
• 膠塞、接口環(huán)和接口蓋
• 西林瓶和容器
• 注射器組件
產(chǎn)品符合性:
• FDA 21CFR 177.1520
• USP<87>
• USP<88>
• USP Class VI
• EP paragraph 3.1.3
• EU Commission Directive 2002/72/EC
• EU directive 2002/95/EC
• EMEA/410/01 ADCF(無動物組織成分)
常見規(guī)格表:
序號 | 產(chǎn)品代號(印刷產(chǎn)品) | 外徑寬(mm)× 長(mm) |
1 | SPS-20P01N | 200×300 |
2 | SPS-20P02N | 320×450 |
3 | SPS-20P03N | 400×500 |
4 | SPS-20P04N | 500×650 |