官方微信|手機(jī)版|本站服務(wù)|買家中心|行業(yè)動(dòng)態(tài)|幫助

產(chǎn)品|公司|采購|招標(biāo)

藥用級(jí)溶劑丙二醇(供注射用)CP2020標(biāo)準(zhǔn)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/11/19 14:51:57
  • 訪問次數(shù)102
在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品 進(jìn)入商鋪 同類產(chǎn)品

聯(lián)系方式:劉軍 查看聯(lián)系方式

該公司近期關(guān)注度32325

聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

我公司本著誠信互贏的經(jīng)營理念,努力為客戶提供較合格,保質(zhì)的產(chǎn)品, 發(fā)展至今,我公司經(jīng)營的常規(guī)產(chǎn)品已有300余種類,均為精挑細(xì)選的品種,歡迎咨詢



糊精
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)溶劑丙二醇(供注射用)CP2020標(biāo)準(zhǔn)
丙二醇(供注射用)

Bing'erchun (Gongzhusheyong)

Propylene Glycol (For Injection)
藥用級(jí)溶劑丙二醇(供注射用)CP2020標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)溶劑丙二醇(供注射用)CP2020標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)溶劑丙二醇(供注射用)CP2020標(biāo)準(zhǔn)

丙二醇(供注射用)

Bing'erchun (Gongzhusheyong)

Propylene Glycol (For Injection)

    本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
  本品與水、乙醇能任意混溶。
  相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.0351.037。
  折光率    本品的折光率(通則0622)為1.4311.433。
  【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集706圖)一致。
  【檢查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
  氯化物    取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。
  硫酸鹽    取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.006%)。
  有關(guān)物質(zhì)    取本品適量,精密稱定,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液,作為供試品溶液;另取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對(duì)照品,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中各約含5μg、500μg、150μg5μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001%,一縮二丙二醇不得過0.1%,二縮三丙二醇不得過0.03%,環(huán)氧丙烷不得過0.001%。
  乙二醇    取本品1g,精密稱定,置10ml量瓶中,用乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇對(duì)照品0.2g,精密稱定,置100ml量瓶中,用乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為120℃,維持4分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至140℃,維持10分鐘,再以每分鐘8℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。各色譜峰的分離度應(yīng)大于2.0,理論板數(shù)按乙二醇峰計(jì)算不低于10000,乙二醇峰的拖尾因子不得大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按下式計(jì)算,含乙二醇不得過0.02%
    式中 At為供試品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積;
  Ar為對(duì)照品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積;
  Mt為供試品取樣量,g
  Mr為對(duì)照品取樣量,g
  氧化性物質(zhì)    取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍(lán)色,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過0.2ml。
  還原性物質(zhì)    取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應(yīng)不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml,搖勻,放置5分鐘,溶液應(yīng)無變化。
  水分    取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.2%。
  熾灼殘?jiān)?/span>    取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg。
  重金屬    取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽    取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  細(xì)菌內(nèi)毒素    取本品,依法檢查(通則1143),每1mg丙二醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU
  【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000。
  測(cè)定法    取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液)10ml,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類別】藥用輔料,溶劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
  注:本品有引濕性。

 


同類產(chǎn)品推薦
在找 藥用級(jí)溶劑丙二醇(供注射用)CP2020標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品的人還在看

提示

×

*您想獲取產(chǎn)品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個(gè)人信息: