藥用級溶劑花生油CP2020標(biāo)準(zhǔn)
藥用級溶劑花生油CP2020標(biāo)準(zhǔn)
[8002-03-7] 本品系由豆科植物落花生Arachis hypogaea L.或其變種植物的成熟種子中提煉精制而成的脂肪油?! 拘誀睢勘酒窞闊o色或淡黃色的澄清油狀液體?! ”酒房膳c二硫化碳或石油醚混溶,在乙醇中極微溶解?! ∠鄬γ芏?nbsp; 本品的相對密度(通則0601)為0.914~0.917?! ≌酃饴?nbsp; 本品40℃時的折光率(通則0622)為1.462~1.464?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.5或0.2(供注射用)?! 〉庵?nbsp; 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為84~103?! ∵^氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于5.0?! ≡砘?nbsp; 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為188~196。 【鑒別】在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山崳酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致?! 緳z查】酸敗度 取本品的Y醚溶液(1→10)1ml,加鹽酸1ml,加間B三酚乙M溶液(1→1000)1ml,振搖,酸液層應(yīng)不出現(xiàn)紅色或粉紅色?! 〔辉砘?nbsp; 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.0%?! ‰s質(zhì) 取本品約20g,使用3號或4號垂熔玻璃坩堝,依法測定(通則0713),遺留殘渣不得過0.05%?! A性雜質(zhì) 取本品,依法測定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.1ml?! 〖籽趸桨分担ü┳⑸溆茫?nbsp; 取本品2.0g,依法測定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于7.0。 棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,應(yīng)不顯紅色。 水分 不得過0.1%(通則0832第一法2)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品4.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮氣除盡后,在500~600℃熾灼使全灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ≈舅峤M成 取本品0.1g,依法測定(通則0713);分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。按面積歸一化法以峰面積計算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,肉豆蔻酸不得過0.2%,棕櫚酸應(yīng)為7.0%~16.0%,棕櫚油酸不得過1.0%,硬脂酸應(yīng)為1.3%~6.5%,油酸應(yīng)為35.0%~72.0%,亞油酸應(yīng)為13.0%~43.0%,亞麻酸不得過0.6%,花生酸應(yīng)為0.5%~3.0%,二十碳烯酸應(yīng)為0.5%~2.1%,山崳酸應(yīng)為1.0%~5.0%,二十二碳烯酸不得過0.5%,二十四烷酸應(yīng)為0.5%~3.0%?! 绢悇e】藥用輔料,溶劑和分散劑等。 【貯藏】遮光,密封,在涼暗處保存。