VDM-680設備參數(shù)
應用 | 無菌包裝完整性測試 | ||||||||||||||||||||
檢測類型 | 西林瓶,安瓶,預灌封注射器,卡式瓶,BFS等 | ||||||||||||||||||||
包裝填充物 | 液體,粉末,凍干等 | ||||||||||||||||||||
檢測目的 | 防止微生物入侵,產品被污染 | ||||||||||||||||||||
檢測原理 | 包裝泄漏無損檢測的標準試驗方法 | ||||||||||||||||||||
檢測精度 | 設備最小0.02ccm(等效孔徑1.5微米);測試產品最小0.034ccm(等效孔徑2微米) | ||||||||||||||||||||
測試數(shù)據(jù) | 符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求 | ||||||||||||||||||||
測試標準 | ASTM F2338-09 | ||||||||||||||||||||
軟件 | 方法學開發(fā) | ||||||||||||||||||||
驗證 | 3Q驗證包 |
主要特點:
符合ASTM F2095-2013,ASTM F2338-09的標準試驗方法;
高泄漏檢測靈敏度;
快速、可靠和可重復的結果;
雙壓力傳感器設計;
非侵入性和非破壞性的檢測方法;
易于使用的人機界面集成功能。