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藥用級單雙硬脂酸甘油酯500g備案登記A

參考價(jià) 75
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安鴻堯藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安鴻堯
  • 型       號cp
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/10/26 15:55:30
  • 訪問次數(shù)318
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海藻糖、甘油、泊洛沙姆、丙二醇、倍他環(huán)糊精、聚山梨酯80、藥用輔料
CAS號 9003-39-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H22O11·H2O 規(guī)格 50kg
級別 藥用級
本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應(yīng)制得,或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,經(jīng)過醇解反應(yīng)制得
藥用級單雙硬脂酸甘油酯500g備案登記A
藥用級單雙硬脂酸甘油酯500g備案登記A 產(chǎn)品信息

藥用級單雙硬脂酸甘油酯500g備案登記A

藥用級單雙硬脂酸甘油酯500g備案登記A

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。
  本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為54~66℃。
  酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-(1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,依法測定(通則0713),酸值應(yīng)不大于3.0。
  碘值 取本品1.0g,精密稱定,加15ml,振搖使溶解,依法測定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0。
  皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測定(通則0713),皂化值應(yīng)為158~177。
  【鑒別】(1)取本品和單雙硬脂酸甘油酯對照品,分別加制成每1ml中約含50mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-(30∶70)為展開劑,展開,晾干,噴以羅丹明B的乙醇溶液(1→10 000),置紫外光燈(365nm)下檢視。對照品溶液應(yīng)顯四個(gè)分離的清晰斑點(diǎn),供試品溶液所顯的斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的四個(gè)斑點(diǎn)一致。
  (2)在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
  【檢查】游離甘油 取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液;另取甘油對照品適量,精密稱定,加四氫呋喃溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作為系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取上述系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液各40μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以峰面積與相應(yīng)濃度計(jì)算直線回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由直線回歸方程計(jì)算供試品溶液中的甘油含量,含游離甘油不得過6.0%。
  水分 取本品,研細(xì),以-無水甲醇(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過1.0%。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  鎳 對照品溶液的制備 精密量取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液(1.000g/L)1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.2、0.5、1、1.5與2ml,分別置50ml量瓶中,分別加硝酸12ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;另取硝酸12ml,用水稀釋至50ml,搖勻,作為對照品空白溶液。
  供試品溶液的制備 取本品約0.25g,精密稱定,置消解罐中,加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液(30%)2ml,置微波消解儀中進(jìn)行消解處理,結(jié)束后取出消解罐,放冷,補(bǔ)加濃過氧化氫溶液(30%)1~2ml,再次進(jìn)行微波消解,結(jié)束后取出消解罐,放冷,用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;同法制備供試品空白溶液







































































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