藥用級(jí)可溶性淀粉填充劑1kg小試研發(fā)藥典

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藥用級(jí)可溶性淀粉填充劑1kg小試研發(fā)藥典

【檢查】對(duì)碘靈敏度    取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色，加硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液顏色應(yīng)消失。
　　酸堿度    取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.5。
　　溶液的澄清度    馬鈴薯或木薯淀粉來源：取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。
　　玉米淀粉來源： 取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。
　　還原糖    取本品10.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，放置12小時(shí)，用G4玻璃垂熔坩堝濾過，取續(xù)濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸2分鐘，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過，沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性，再分別用乙醇和各60ml洗滌，在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來源：遺留殘?jiān)坏眠^0.15g；其他淀粉來源：遺留殘?jiān)坏眠^0.25g。
　　氯化物    取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.2%）。
　　硫酸鹽    取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。
　　氧化物質(zhì)    取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色或紫紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正（空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后，加淀粉指示液1ml后測定）。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以過氧化氫H2O2計(jì)），消耗的硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。
　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過13.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
　　鐵鹽    取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強(qiáng)力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　∩辂}    取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　∥⑸锵薅?nbsp;   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

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