醫(yī)藥用單雙硬脂酸甘油酯全套資質(zhì)
醫(yī)藥用單雙硬脂酸甘油酯全套資質(zhì)
【檢查】游離甘油 取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取甘油對照品適量,精密稱定,加四氫呋喃溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作為系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取上述系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液各40μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以峰面積與相應(yīng)濃度計算直線回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由直線回歸方程計算供試品溶液中的甘油含量,含游離甘油不得過6.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?;虮∑?。
本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為54~66℃。
【類別】藥用輔料,乳化劑和增稠劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。