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醫(yī)藥用級(jí)膽固醇藥典備案狀態(tài)A

參考價(jià) 2500
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱山西錦洋藥用輔料有限公司
  • 品       牌錦洋輔料
  • 型       號(hào)供注射用
  • 所  在  地臨汾市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/7/24 17:35:21
  • 訪問次數(shù)528
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預(yù)膠化淀粉,西黃蓍膠,麝香草酚,,海藻糖,聚丙烯酸樹脂,麥芽酚18234787927
CAS號(hào) 57-88-5 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C27H46O 規(guī)格 100g1kg
級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥用級(jí)膽固醇藥典備案狀態(tài)A膽固醇雖然存在于動(dòng)物性食物之中,但是不同的動(dòng)物以及動(dòng)物的不同部位,膽固醇的含量很不一致。一般而言,瘦肉的膽固醇含量高于禽肉,肥肉高于瘦肉,貝殼類和軟體類高于一般魚類,而蛋黃、魚子、動(dòng)物內(nèi)臟的膽固醇含量則高。
醫(yī)藥用級(jí)膽固醇藥典備案狀態(tài)A 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級(jí)膽固醇藥典備案狀態(tài)A

膽固醇,是一種環(huán)戊烷多氫菲的衍生物?;瘜W(xué)式為C27H46O,為白色或淡黃色結(jié)晶 [1],是哺乳動(dòng)物中主要的甾體類化合物,在基本的細(xì)胞生命活動(dòng)中起到重要作用。

化學(xué)性質(zhì)

膽固醇是由甾體部分和一條長(zhǎng)的側(cè)鏈組成。
膽固醇修飾多肽藥物可以提高多肽的藥物活性和體內(nèi)/外半衰期

膽固醇(供注射用)(藥用輔料)作為一種藥用輔料,在乳劑中作為乳化劑或乳膏劑中的軟骨基質(zhì)。其甾環(huán)與側(cè)鏈結(jié)構(gòu)使其具有表面活性及穩(wěn)定泡沫的作用,成為乳化劑的基礎(chǔ)組分,可形成水包油型或油包水型乳液,經(jīng)證實(shí)它能改善陰離子乳化劑的性質(zhì)和乳液的穩(wěn)定性。膽固醇屬于兩親物質(zhì),同時(shí)具有親油和親水兩種基團(tuán),但是其親油性較親水性強(qiáng),與磷脂相互作用形成脂質(zhì)體時(shí)可嵌入到磷脂分子之間,調(diào)節(jié)膜結(jié)構(gòu)及性質(zhì),提高脂質(zhì)體功能性。

醫(yī)藥用級(jí)膽固醇藥典備案狀態(tài)A

 【檢查】酸度 取本品1.0g,置具塞錐形瓶中,加乙10ml溶解后,精密加入0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖約1分鐘,緩緩加熱除去乙,煮沸5分鐘,放冷,加水10ml,在磁力攪拌下加酚酞指示液2滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至粉紅色消失,同時(shí)做空白試驗(yàn)。空白試驗(yàn)消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)與供試品消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)之差不得過0.3ml。

  乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇50ml,溫?zé)崾谷芙夂?,靜置2小時(shí),不得產(chǎn)生沉淀或渾濁。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.3%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬量不得過百萬分之十。

  砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動(dòng)相;用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。精密量取對(duì)照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按膽固醇峰計(jì)算應(yīng)不低于5000,重復(fù)進(jìn)樣5次,膽固醇峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。

  測(cè)定法 取膽固醇對(duì)照品適量,精密稱定,分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測(cè)定,用線性回歸方程計(jì)算供試品中膽固醇的含量,即得。




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