殼聚糖藥用級(jí)崩解劑CAS9012-76-4
殼聚糖藥用級(jí)崩解劑CAS9012-76-4
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g,精密稱定,加1%冰醋酸溶液100ml,攪拌使*溶解,用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%~120%。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
(2) 取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。
【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬0聪率接?jì)算,脫乙酰度應(yīng)大于70%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
藥用氯化鈣 1kg/袋
藥用氯化鎂 500g/瓶
藥用水溶性淀粉 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用樟腦粉、塊 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用依地酸二鈉(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
藥用蜂蜜 70kg/桶(朗思輔有售)
藥用固體石臘 20kg/箱 500g/袋樣品裝
藥用環(huán)拉酸鈉 1kg/袋
藥用三氯蔗糖 1kg/袋 (朗思輔有售)
L-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用DL-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用L -蘋果酸 25kg/桶
藥用DL-蘋果酸 25kg/桶
藥用硬脂酸 10kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用氧化鋅 25kg/袋 500g/袋 (朗思輔有售)
藥用硼酸,硼砂 25kg/袋 500g/袋
藥用桉葉油 25kg/桶 500g/瓶
藥用精制玉米油 500g/瓶 一件20瓶
藥用共聚維酮 20kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用甜菊素 1kg/袋 (朗思輔有售)