注射級(jí)大豆油藥用輔料
注射級(jí)大豆油藥用輔料
本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體。
本品可在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.916~0.922。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.1。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為126~140。
過(guò)氧化值 取本品10.0g,依法測(cè)定(通則0713),過(guò)氧化值應(yīng)不大于3.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為188~195。
【鑒別】 在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞麻酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 吸光度 取本品,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,以水為空白,在450nm波長(zhǎng)處的吸光度不得過(guò)0.045。
不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)1.0%。
水分 取本品,以無(wú)水甲醇-癸醇(1∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%。
重金屬 取本品5.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,用低溫緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮?dú)獬M后,在500~600℃熾灼使灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二。
砷鹽 取本品5.0g,置石英或鉑坩堝中,加硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml,點(diǎn)火燃燒后緩緩加熱至灰化。如果含有炭化物,加少量硝酸濕潤(rùn)后,再?gòu)?qiáng)熱至灰化,放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱使溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00004%)。
【類(lèi)別】 藥用輔料,溶劑和分散劑等。
【貯藏】 遮光,密封,在涼暗處保存。
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