藥用級大豆油注射級原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體。
本品可在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.916~0.922。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.2。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為126~140。
過氧化值 取本品10.0g,依法測定(通則0713),過氧化值應(yīng)不大于10.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為188~200。
【鑒別】 在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、亞麻酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。
【類別】 藥用輔料,溶劑和分散劑等。
【貯藏】 遮光,密封,在涼暗處保存。
【標(biāo)示】 如加抗氧劑,應(yīng)標(biāo)明抗氧劑名稱與用量。
【檢查】 不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.0%。
棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,不得顯紅色。
水分 取本品,以無水甲醇-癸醇(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%。
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